¿Más cerca de un tratamiento contra el alzhéimer?

El alzhéimer es un mal que aqueja cientos de miles de personas en nuestro país y afecta a todo el entorno

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Leqembi, un nuevo medicamento contra el alzhéimer

Leqembi es un medicamento cuyo principio activo es lecanemab. Este fármaco pertenece a un nuevo grupo de medicamentos indicados para el tratamiento del alzhéimer. Hasta ahora se recurre a medicamentos para el tratamiento del alzhéimer, como el donepezilo, galantamina, rivastigmina o memantina, que en realidad son sintomáticos, actúan sobre los síntomas de la enfermedad, mientras que los “medicamentos modificadores de la enfermedad”, como lecanemab (Leqemb) sí han demostrado cambiar el curso de la enfermedad de Alzheimer.  

Autorizado por la Agencia Europea del Medicamento

El pasado noviembre de 2024, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó a la Comisión Europea que autorizara la comercialización de Leqembi, y previsiblemente se espera que la Comisión Europea refrende la recomendación de la EMA y autorice la comercialización de Leqembi en breve.

Una vez que Leqembi sea autorizado por la Comisión Europea, el laboratorio farmacéutico deberá solicitar país por país donde desea comercializar su producto y después iniciar las negociaciones de precio de financiación con las respectivas autoridades nacionales. Aún tardaremos en saber cuándo se comercializará Leqembi en España, y en qué condiciones.  

¿Cómo actúa Leqembi contra el alzhéimer?

Lecanemab (como donanemab, de momento solo autorizado en Estados Unidos), son anticuerpos monoclonales dirigidos a atacar y eliminar las placas de beta amiloide que se forman en el cerebro de los pacientes con alzhéimer y que son un elemento clave en el desarrollo de la enfermedad. Pero tiene una serie de limitaciones importantes:

  • No se puede usar en todos los estadios de la enfermedad. De momento, Leqembi solo se ha probado en paciente en las fases iniciales de la enfermedad, es decir, pacientes con deterioro cognitivo leve o que ya han evolucionado a demencia leve.
  • No todos los pacientes pueden recibir este tratamiento. Acabar con las placas de beta amiloide del cerebro puede causar graves efectos adversos, los cuales se ha visto que son más frecuentes en pacientes con unas características genéticas determinadas (portadores de una doble copia de la variante e4 del gen de la apolipoproteína E), algo que suele darse en el 15% de los enfermos.  

¿Es Leqembi un medicamento eficaz? 

 

Leqembi no cura, no frena y no revierte la progresión de la enfermedad, sino que tan solo ralentiza su avance. Según los expertos Leqembi retrasa el avance en entre unos 4 y 6 meses.

¿Es Leqembi fácil de administrar?

Leqembi es un medicamento de uso complicado: no es una pastilla de administración que los pacientes puedan tomar en su casa, sino que se administra vía infusión intravenosa en medio hospitalario cada dos semanas. 

¿Es Leqembi un medicamento seguro? 

Los efectos adversos que se conocen son: 

  • Escalofríos, dolores musculares, dolores articulares, dolores de cabeza, hipotensión, náuseas, vómitos...reacciones todas ellas relacionadas con la administración intravenosa.
  • Edemas y hemorragias cerebrales, como consecuencia de la eliminación de las placas de beta-amiloide. A veces asintomáticas, pero también pueden causar síntomas: dolores de cabeza, confusión, alteraciones visuales, mareos, náuseas, dificultad en la marcha y también síntomas típicos a los de un ictus. En la mayoría de los casos, estos edemas y hemorragias son de carácter leve o moderado pero también se han dado casos graves.
  • Reacciones alérgicas.  

Limitaciones y complicaciones de Leqembi

Leqembi es un medicamento de uso complejo, algo que va a dificultar mucho su disponibilidad y acceso dentro de los sistemas públicos de salud.  

  • Es necesario seleccionar a los pacientes que sean aptos para recibir este tratamiento:
  1. Confirmando el diagnóstico de alzhéimer detectando la presencia de placas beta-amiloide ya sea mediante PET-TAC (tomografía por emisión de positrones) o mediante análisis del líquido cefalorraquídeo vía punción lumbar.
  2. Realizando un análisis genético para detectar y excluir a aquellas personas que sean portadores de una doble copia de la variante e4 del gen de la ApoE.  
  • La administración es obligatoriamente en medio hospitalario.
  • Los pacientes tratados con Leqembi deberán someterse a revisiones regulares mediante resonancia magnética para vigilar la aparición de edemas o hemorragias cerebrales.

Por todo ello, desde la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se ha establecido que este medicamento se deberá suministrar solamente dentro de un programa muy controlado.

En Inglaterra, por ejemplo, dado su coste y el limitado beneficio se ha decidido, por el momento, no incluirlo en las prestaciones de su Servicio Nacional de Salud. Si tras valorar todos los aspectos, cuando se autorice en España no se incluye dentro de la financiación pública, serán muy pocas las personas que podrán acceder al tratamiento ya que solo el coste del medicamento asciende a 26.500 dolares, unos 25.600 euros/año por paciente.

Una esperanza... pero muy leve

Estos nuevos fármacos actúan de una manera novedosa, pero no hay que echar las campanas al vuelo. Los resultados del ensayo clínico muestran una eficacia moderada, y nunca curativa, sino de ralentización del proceso. Esto, unido a las complicaciones de acceso y administración, hace que veamos el nuevo medicamento contra el mal de Alzheimer como un avance, pero aún muy lejos de ser una solución.

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