Ordenada la retirada de algunos lotes de varios antisépticos por posible contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el cese de la comercialización, uso y retirada de algunos lotes de varios productos biocidas antisépticos para piel sana fabricados por la empresa Laboratorios Montplet S.L.U., distribuidos principalmente en supermercados y canal farmacéutico, por posible contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.

Ante esta situación, recomienda a las personas que dispongan de alguna unidad de los lotes indicados que no lo utilicen, lo devuelvan al punto de compra o se dirijan a la empresa para su devolución, mientras que a las farmacias les indica que revisen los productos almacenados en su establecimiento y, si disponen de unidades de los lotes afectados, las retiren de la venta y las devuelvan a la empresa.

La AEMPS recibió en el mes de agosto una notificación por la posible presencia de la bacteria Burkholderia cepacia en un producto antiséptico para piel sana destinado exclusivamente al ámbito hospitalario. Entonces tomó las medidas oportunas para el cese de la comercialización, utilización y retirada de los productos afectados destinados al ámbito hospitalario, e informó sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.

Como resultado de la investigación inicial, ahora la AEMPS ha ampliado las medidas a otros productos tras la detección de una posible contaminación por Burkholderia cepacia en varios antisépticos para piel sana distribuidos en su mayoría a supermercados o canal farmacéutico.

Los productos y lotes afectados son los siguientes:

• Número de registro 837-DES:
• MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
• Lotes: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056
• Número de registro 1186-DES:
• EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA.
• Lote: 52381
• BOTIKIT SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA.
• Lotes: 53627, 53595
• Número de registro 841-DES:
• ALVITA CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
• Lote: 52383
• CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
• Lotes: 53103, 53119, 53665
• IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
• Lotes: 53152, 53175
• NOTADERM CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
• Lotes: 53112, 53679, 53711
• ACOFAR CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
• Lotes: 53133, 53150

La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.