Esta retirada se enmarca dentro del Real Decreto 1345/2007 por el que la Aemps está llevando a cabo el proceso de autorización y registro de dichos productos, que forman parte del primer periodo de entrega.
El Gobierno dice acogerse a una directiva europea para regular la homeopatía, sin embargo, la Comisión Europea ha aclarado que las competencias en esta materia pertenecen a cada Estado.