martes. 21.05.2019 |
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Sanidad retira un lote de un medicamento para hipertensos por un error del etiquetado

Sanidad retira un lote de un medicamento para hipertensos por un error del etiquetado
Sanidad retira un lote de un medicamento para hipertensos por un error del etiquetado

Se trata de la caja de 28 comprimidos de 20 mg/12,5 mg de Tensikey. El lote afectado es el N-001, con fecha de caducidad de 31 de enero de 2022.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de un lote de Tensikey Complex, caja de 28 comprimidos de 20 mg/12,5 mg, por un error en el etiquetado de algunos envases que afecta a la información escrita en braille.

El lote afectado es el N-001, con fecha de caducidad de 31 de enero de 2022. Se trata de un medicamento para la hipertensión esencial, fabricado por Generfarma SL y comercializado por Pharmanicio SL, cuyos principios activos son Lisinopril e Hidroclorotiazida.

La Aemps ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado, la devolución al laboratorio por los cauces habituales y hacer un seguimiento de la misma por parte de las comunidades autónomas.

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