Facua-Consumidores en Acción informa de la retirada de las cápsulas Dosex y Boner Gold, vendidas como complementos alimenticios, por contener sildenafilo y tadalafilo respectivamente, principios activos utilizados en medicamentos empleados para la disfunción eréctil como la Viagra. Ambos principios activos actúan restaurando la función eréctil deteriorada mediante inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
La inclusión del principio activo sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a estos productos la condición de medicamentos según lo establecido en el artículo 2 a) de Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha llevado a cabo diferentes análisis en su laboratorio oficial de control, que han permitido demostrar la presencia de sildenafilo en las cápsulas Dosex y de tadalafilo en las Boner Gold. Ante esto, la Aemps ha prohibido su comercialización y ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Peligrosos para la salud
Este principio activo (inhibidor selectivo de la PDE-5) presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, y pueden además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
Estos productos se venden como estimulante sexual, oculta al consumidor su verdadera composición y da información engañosa sobre su supuesto origen natural y su seguridad. En particular, la presencia de tadalafilo supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5.
Precisamente, estos individuos podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados que estarían contraindicados. Por lo tanto, esta adulteración conlleva a exponer al sujeto que los consume a un riesgo significativo para su salud.
Las cápsulas Dosex son comercializadas por la empresa Mareva4, con sede social en Alcobendas (Madrid, mientras que las Boner Gold son vendidas por El Boner Vending, con sede en Puerto de Pollensa (Islas Baleares).
